01. COVID-19 Antigen Schnelltest (колоидно злато), разработен от Joinstar Biomedical Technology, получи проверка на ефективността от института Paul Ehrlich. Заедно с Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX и други международно признати компании, Joinstar Biomedical Technology стана един от малкото производители на антигени, одобрени от PEI в първата партида в световен мащаб.

nongsuotu

„Paul-ehrlich-institut“ (PEI) представлява германския федерален институт по ваксини и биомедицина, отговорен за институцията за медицински изследвания и регулаторната агенция. PEI е също висш федерален орган, който докладва на Федералното министерство на здравеопазването, сътрудничещ център за осигуряване на качеството на кръвните продукти на СЗО и оборудването за диагностика in vitro. Той е кръстен на своя основател директор, имунолог и Нобелов лауреат Пол Ерлих.

02. За бърз антигенен тест
Защо се нуждаем от бърз тест за антиген?
Антигенът се отнася до вещество, което може да произвежда антитела, това е всяко вещество, което може да предизвика имунен отговор. Тестването на антиген може да се използва в ранния стадий на заболяването (след появата на симптомите в рамките на 1-5 дни или дори по време на инкубационния период), за да се получат положителни резултати. Методът за откриване на антиген е по-подходящ за чувствително към времето разследване на предполагаеми случаи на мащабна коронавирусна инфекция и е много ефективен за райони с концентрирани огнища. Според тежката и сложна ситуация, СЗО, FIND и много други международни организации популяризират откриването на антиген като ефективни методи.
Включително Великобритания, Франция, Словакия, Словения, Грузия и много други страни вече са започнали да купуват и практикуват бърз тест за антиген в големи зони за събиране на население.
Бърз тест за антиген на COVID-19 (колоидно злато)

sd

03.
Бърз тест за антиген на COVID-19 (колоидно злато)
назофарингеален тампон като проба
Висока чувствителност и специфичност

dasd

Период с кратък прозорец, откриване на заболявания в ранния стадий и инкубационния период, полезен за ранен скрининг. По -ранната диагноза води до по -добро лечение.
Приложимо за различни сценарии: определени институции (като болници); възобновяване на работа и училище, непрекъснато наблюдение на нови коронарни състояния и др .;
Едноетапен метод, лесен за работа, намаляващ откриването на пропуснати и грешки, причинени от оперативни грешки;
Осигурете пълен набор от реактиви и консумативи, необходими за тестване; не се изисква оборудване;
Бърза работа, резултат за 10-15 минути;
Температура на съхранение: 2 ~ 30 ℃, няма нужда от транспортиране със студена верига;
Допълнителни спецификации: 25 порции/кутия, 1 порция/кутия;
Множество режими на сътрудничество, приемащи OEM/ODM

04. Придобита квалификация:
CE сертифициране, бял списък за износ на Министерството на търговията

b1
b2
b3
b4

Изброени в базата данни на ЕС за решения за тестване на коронавирус, изброени от Фондацията за иновации на WHO-FIND и преминали германската инспекция PEI,

j1
j2
j3

Удостоверение за регистрация на Германия и Италия

dali1
dali2

Час на публикация: 12 март 2021 г.